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二类医疗器械委托生产
在苏州办一家小的
医疗器械
贸易公司,主要经营三类医疗器械,需要哪些手续...
答:
三类
医疗器械
是医疗器械行业的最高标准,需要通过国家局GMP认证,在此之前,你需要做的事情还很多,以下我简短的列下,希望对你有帮助。新厂建立的程序:市场调查→立项→项目计划书→选址→设计→建成→评价→验收→使用。立项:立项前的工作一般称为项目前期(主要包括项目规划、可行性研究、初步设计等)...
FDA注册的
医疗器械
答:
FDA注册认证FDA对
医疗器械
的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的
生产
、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.如果产品是...
福建省药品和
医疗器械
流通监督管理办法的药品流通
答:
第七条 药品经营企业和使用单位应当从具有药品
生产
、经营资格的企业采购药品;但是,采购没有实施批准文号管理的中药材除外。药品生产、批发企业不得向不具有合法资格的药品经营企业和使用单位销售药品。第八条 药品经营企业和使用单位采购药品,应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料;对首次向其供货的...
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