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医疗器械风险管理工具
一、二、三类
医疗器械
分别指什么?简要回答。
答:
分别是指:第一类是
风险
程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的
医疗器械
。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格
控制管理
以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、...
怎么举报私自卖抗原药品
答:
2020年3月30日,国家药品监督
管理
局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,中国对于包括体外诊断试剂的
医疗器械
按照
风险
程度划分为第一类、第二类、第三类管理。其中,第一类风险程度最低,第三类风险程度最高,新型冠状病毒检测试剂被作为第三类医疗器械进行管理。 2022年3月12日,国...
哪些是医用口罩?
答:
医用口罩的真伪辨别 1、医用口罩是按照国家二类
医疗器械
实行注册
管理
的,产品包装上必须要有省级药品监督管理部门颁发的注册证编号、医疗器械产品技术要求编号和生产许可证编号。2、是否为医用口罩,可以在国家药品监督管理局网站,点击“医疗器械”“国产器械产品”,输入要查询的“注册证编号”或“注册人名称...
生产
医疗器械
需要办什么手续
答:
第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格
控制管理
以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价
医疗器械风险
程度,应当考虑...
那像国
械
备,国械注准字样的怎么区分一类二类三类
答:
有效的医疗器械。评价
医疗器械风险
程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院食品药品监督
管理
部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。
国家对于臭氧治疗的规定
答:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格
控制管理
以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价
医疗器械风险
程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务...
器械
应急备案
管理
办法器械应急备案
答:
第一类
医疗器械
是
风险
程度低、实行常规
管理
可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。二类:市药监局办理医疗器械...
个体可以卖口罩吗
答:
二、个人向他人销售医用口罩存在的刑事法律
风险
(一)个人不会去向上家索取
医疗器械
注册证、医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证、合格证明文件等,不能辨别是否为医用口罩及质量是否合格,如销售的是伪劣的医用口罩,依照刑法第一百四十五条的规定,可以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。 (二)...
风险
博弈注册过商标吗?还有哪些分类可以注册?
答:
第5类(药品、卫生用品、营养品)第6类(金属制品、金属建材、金属材料)第7类(机械设备、马达、传动)第8类(手动器具(小型)、餐具、冷兵器)第9类(科学仪器、电子产品、安防设备)第10类(
医疗器械
、医疗用品、成人用品)第11类(照明洁具、冷热设备、消毒净化)第12类(运输
工具
、运载工具零...
互联网
医疗
的未来前景怎样?
答:
例如,北京生命绿洲公益服务中心所合作的专家学者阶段性会在网络开展公益直播活动,科普疾病知识。政策扶持:近年来,中国政府出台了一系列政策来推动互联网
医疗
的发展,这些政策既明确了国家对“网络+医疗健康”发展的积极态度和扶持,也开启了行业严格监管和健康发展新阶段。人口老龄化和慢性病
管理
成熟化:...
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