44问答网
所有问题
当前搜索:
药物临床试验管理规范的目的
药物临床试验
质量
管理规范
用于什么
答:
、《中华人民共和国
药品管理
法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。第二条
药物临床试验
质量
管理规范
是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。
gcp证书是什么?
答:
gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“
药品临床试验管理规范
”,
目的
在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP,你可以网上...
gcp证书的含金量怎么样?
答:
gcp证书的含金量很高。相当于二级资格证书。gcp证书是指SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书。gcp英文名称Good Clinical Practice的缩写。中文名称为
药品临床试验管理规范
,
目的
在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。获得该证书表示你可以从事药物临床试验相关工作,...
gcp证书的含金量高吗
答:
GCP证书的含金量在国内含金量很高。相当于二级资格证书。gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理总局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“
药品临床试验管理规范
”,
目的
在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP药物临床试验,...
GCP考试报名在什么地方?
答:
报名地址为:国家食品药品监督管理总局 。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“
药品临床试验管理规范
”,
目的
在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究...
为什么要对
药品
进行
临床试验
?
答:
药物临床试验
是药物上市之前必不可少的步骤,它是为了确证药物的有效性和安全性。由于药物临床试验的方法、手段、目的的特殊性,它必须遵循伦理道德原则、科学性原则、GCP与现行法律法规三项基本原则。而且药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前,必须周密考虑该试验
的目的
及要解决的问题,应权衡...
药物临床试验
有什么意义?
答:
药物临床试验
是药物上市之前必不可少的步骤,它是为了确证药物的有效性和安全性。由于药物临床试验的方法、手段、目的的特殊性,它必须遵循伦理道德原则、科学性原则、GCP与现行法律法规三项基本原则。而且药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前,必须周密考虑该试验
的目的
及要解决的问题,应权衡...
什么是GCP认证
答:
回答:1、GCP(
药物临床试验
质量
管理规范
)一般指药物临床试验质量管理规范。2、GCP是Good Choice power的缩写,GC是准确选择的英文单词Good Choice 的缩写,GC营销的核心思想是企业要时刻进行准确选择,即企业要时刻站在效率的角度,选择开展最直接有效的营销活动。使得运作效率最大化。其核心步骤就是打造...
gcp和ich相比有什么区别?
答:
GCP和ICH-GCP相比主要存在的差异:GCP规定,在我国开展
临床试验
有资格准入的要求,必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验,ICH-GCP则无此要求。GCP规定,在我国只允许医疗机构开展临床试验,而ICH-GCP规定,合同研究组织(CRO)以及独立的临床试验机构或实验室都可开展。GCP规定,我国GCP规定临床...
临床试验
机构应当具备的基本条件具有与临床试验相适应的
答:
按照国家食品药品监督管理局颁布的《
药物临床试验
质量
管理规范
》中临床试验的定义,临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示
试验药物的
作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,
目的
是确定试验药物的疗效与安全性。在国外,把参加临床试验的人员称作志愿者...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜