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《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的
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推荐答案 2016-08-30
《药品临床试验管理规范》
颁布时间 : 1998年3月2日
修订实施 : 2003年9月1日
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新版gcp法规是哪一年发布的
答:
据官网查询新版gcp法规是2020年7月1日发布的
。为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。药物临床试验质量管理规范 第一条 为保证药物临床试...
gcp是什么意思
答:
GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
GCP于1998年3月2日由卫生部颁布
,2003年9月1日修订实施。
gcp是什么的缩写?
答:
我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息;1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议;
1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范)
(试行);国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改,于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。
药事法规中的GCP和GLP都是什么意思?
答:
在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。
1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》
;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改, 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、...
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