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中国现行的《药物临床试验质量管理规范》是哪一年
如题所述
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推荐答案 2016-08-12
现行GCP是03年的。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24473.html
估计今年要修改。
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当前网址:
http://44.wendadaohang.com/zd/YRW66YK3VGRDWZYZZV.html
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新版gcp法规
是哪一年
发布的
答:
据官网查询新版gcp法规是2020年7月1日发布的
。为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。药物临床试验质量管理规范 第一条 为保证药物临床试...
《药物临床试验质量管理规范》
何时颁布的
答:
《药品临床试验管理规范》颁布时间 :
1998年3月2日 修订实施 : 2003年9月1日
我国gcp由哪个部门制定
答:
现行的GCP从2003年9月1日起施行
。GCP一般指药物临床试验质量管理规范。是由国家食药总局颁发的证书;其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP是由国家药品监督管理总局颁布的法规,用来约束从事药物临床试验的各类人员:既包括承担各期(I—IV期)临床试验的人员(...
gcp是什么意思
答:
GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,
2003年9月1日修订实施
。
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