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药物临床试验管理规范的目的
《
药物临床试验管理规范
》
的目的
是什么?
答:
第一条
为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全
,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总...
药物临床试验
质量
管理规范的目的
是
答:
保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
。2020年第57号为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》。
药物临床试验
质量
管理规范的目的
是什么
答:
根据查询《药物临床试验质量管理规范》显示,
《药物临床试验质量管理规范》的目的是保证药物临床试验过程规范
,结果科学可靠,
保护受试者的权益并保障其安全
,适用范围为各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
药物临床试验
质量
管理规范的目的
是什么
答:
根据百度题库查询得知,
药物临床试验质量管理规范的主要目的是保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全
。它对于保证临床试验的实施质量和保护受试者的权益有着重要的作用。药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分...
gcp是什么意思
答:
GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),
是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范
,结果科学可靠,
保护受试者的权益并保障其安全
。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,2003年9月1日修订实施。
gcp是什么?
答:
中文名称为“药物临床试验质量管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,
保护受试者的权益并保障其安全
。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息;1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议;...
药物临床试验
质量
管理规范的目的
是什么
答:
该规范管理的目的是:
为保证药物临床试验过程规范
,结果科学可靠,
保护受试者的权益并保障其安全
。《药物临床试验质量管理规范》,英文简称为GCP,GCP正是一套国家制定的对于药物临床试验的管理规范,是由国家药品监督管理局颁发的法规,GCP不但适用于各期临床试验人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各...
ich gcp是什么意思?
答:
为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。GCP中文名称为“药物临床试验质量管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,
保护受试者的权益并保障其安全
。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。
药物临床试验
质量
管理规范的目的
是
答:
《
药物临床试验
质量
管理规范
》
的目的
是保障临床试验过程的规范,结果科学可靠。根据知乎查询:《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床实验全过程的标准规定,其目的在于保障临床试验过程的规范,结果科学可靠。
药物临床试验
质量
管理规范的目的
是什么
答:
第二条
药物临床试验
质量
管理规范
是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。第三条 药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试...
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