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    • 药品临床试验管理规范有几个附件

    如题所述

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    推荐答案   2012-09-22
    您说的《药品临床试验管理规范》（局令第13号）往往是指99年版GCP，没有附件；

    现行GCP为03版《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号），有两个附录：1.赫尔辛基宣言；2.临床试验保存文件
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    其他回答
    第1个回答  2012-09-25
    临床试验保存文件和世界医学大会赫尔辛基宣言
    第2个回答  2012-09-21
    有一个附录：世界医学大会赫尔辛基宣言-人体医学研究的伦理准则
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