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药物临床试验质量管理规范 共多少章
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推荐答案 2019-03-02
总则分为“药品批发的质量管理”与“药品零售的质量管理”,条款分为四章共计187条,其中批发部分117条,零售部分60条。
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药物临床试验质量管理规范共多少章
答:
十五章
。根据查询百度健康信息显示,药物临床试验质量管理规范共十五章,六十三章条,是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
药物临床试验质量管理规范共多少章
多少条
答:
共十三章七十条
。根据知乎查询,《药物临床试验质量管理规范》共十三章七十条。《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告等方面。该规范旨在确保药物临床试验的科学性、规范性和安全性,保护受试者的权益和安全,促进药物研发...
药物临床试验质量管理规范共
有
多少章
多少条
答:
共十四章六十二条
。临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
药品临床试验质量管理规范共多少章
?多少条?
答:
共计十三章七十条
。根据查询中国法律服务网得知,《药品临床试验质量管理规范》,是国家药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》制定的规范药品临床试验全过程的质量标准,共计十三章七十条,自2020年7月1日起施行。
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