1、要求:按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能力危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施!2、是否报告后都必须附带安全风险评估表?若需要请同时发送!3、请将文件发送至[email protected] 发送后请在下面回复您的电子邮箱名!谢谢帮助!