高分悬赏二类医疗器械注册用安全风险分析报告!

1、要求:按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能力危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施!
2、是否报告后都必须附带安全风险评估表?若需要请同时发送!
3、请将文件发送至[email protected] 发送后请在下面回复您的电子邮箱名!
谢谢帮助!

第1个回答  2011-09-07
风险评估报告是依据不同的医疗器械不同而不同的,不能通用啊,举个例子,ct机与手术剪能是一个风险等级吗?所以您需要的东西无法提供啊。如有需求可邮件沟通。[email protected]
第2个回答  2011-09-14
可咨询专业的弗锐达医疗器械咨询公司。
第3个回答  2011-09-05
[email protected]本回答被提问者采纳
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