44问答网
所有问题
当前搜索:
验证总计划或其他相关文件中应当
医药厂GMP规范是什么啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
答:
第一百四十六条
验证总计划或其他相关文件中应当作出规定
,
确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定
。 第一百四十七条 应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。确认或验证方案应当明确职责。 第一百四十八条 确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,...
百度问问
答:
第四十五条 验证过程中获得的数据和资料应以文件形式归档保存。
验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告和验证总结
。验证方案或报告中应清楚阐述被验证的对象/系统、需验证的项目、合格标准、结果评价、参考文献、建议、偏差和漏项、方案、结果审批等方面的内容。第八章 文 件 第四十六条 应建立符合...
GMP的三大目标要素和指导思想
答:
有计划的合理的质量控制,在适当条件下保存出厂后的产品质量检查留下的样品
。在装备方面,操作室和机械设备要合理配备,采用先进的设备及合理的工艺布局。为保证质量管理的实施,配备必要的实验、检验设备和工具等。指导思想:一切药品的质量形式都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。
《中华人民共和国招标投标法》全文
答:
招标人
应当
有进行招标项目的相应资金或者资金来源已经落实,并应当在招标
文件中
如实载明。 第十条 招标分为公开招标和邀请招标。 公开招标,是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的法人
或者其他
组织投标。 邀请招标,是指招标人以投标邀请书的方式邀请特定的法人或者其他组织投标。 第十一条 国务院发展
计划
部门确定的国家...
新版2010gmp医用氧规范 医用氧(gmp补充规定) 《药品生产质量管理规范(2...
答:
第三十九条
验证文件应
包括
验证总计划
、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的真实性。 第八章 文件管理第四十条 中药材和中药饮片质量管理文件至少应包含以下内容:(一)制定物料的购进、验收、贮存、养护制度,并分类制定中药材和中药饮片的养护操作规程;(二)制定每种中药饮片的生产工艺规程,各关键工艺参数必须明确,...
CPA 2020 审计教材 - 0702 - 风险评估程序、信息来源以及项目组内部的讨...
答:
外部信息包括证券分析师、银行、评级机构出具的
有关
被审计单位及其所处行业的经济或市场环境等状况的报告,贸易与经济方面的报纸期刊,法规或金融出版物,以及政府部门或民间组织发布的行业报告和统计数据等。 2.
其他
信息来源。 注册会计师
应当
考虑在客户接受或保持过程中获取的信息是否与识别重大错报风险
相关
。通常,对新...
2019年公路工程建设项目招标投标管理办法全文
答:
第八条对于按照国家
有关
规定需要履行项目审批、核准手续的依法必须进行招标的公路工程建设项目,招标人
应当
按照项目审批、核准部门确定的招标范围、招标方式、招标组织形式开展招标。 公路工程建设项目履行项目审批或者核准手续后,方可开展勘察设计招标;初步设计
文件
批准后,方可开展施工监理、设计施工总承包招标;施工图设计文件...
第八章
计划
审计工作
答:
另外,初步业务活动的结果以及为被审计单位提供
其他
服务时所获得的经验也能够帮助CPA制定总体审计策略。 二、具体审计
计划
(一)总体审计策略和具体审计计划之间的关系 制定总体审计策略和具体审计计划的过程紧密联系,并且两者的内容也紧密
相关
。 总体审计策略一经制定,注册会计师
应当
针对总体审计策略中所识别的不同事...
2021-05-24
答:
6.2 机构可采取纸质或电子
文件
的方式对文件进行有效控制。6.3 有分包事项时,机构应事先征得客户同意对分包方资质和能力进行确认。6.4 机构应及时记录样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试等监测全过程的技术活动保证记录信息的充分性、原始性、和规范性,能够再现全过程。6.5 机构对于方法
验证或
方法...
...体系
文件中
有要求“确认和
验证
”,这部分
文件应该
放在几级
文件里
呢...
答:
7.5.2生产和服务提供过程的确认:是指对完工的过程产品(或服务)无法进行后续的检验或验证时,对其控制过程实施的确认,在手册、程度文件或第三层次文件进行规定 7.6计算机软件用于产品检测时,应在初次使用前进行确认,必要时重新确认。在哪一级的
文件中
进行
验证或
确认的规定,无一致的标准,大企业的...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
确认和验证不是一次性
验证的适用范围有哪些内容呢
验证的范围有哪些
相关网页和相关文件的组合
vmp验证总计划
验证总计划GMP
验证总计划包括哪些信息
验证计划
验证计划格式