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确认和验证不是一次性
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
答:
确认和验证不是一次性的行为
。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
确认和验证是一次性
行为吗
答:
是
谁有2010版GMP
验证
指南
答:
7、确认和验证不是一次性行为
,生产工艺和操作规程应定期再验证;8、应当根据确认和验证对象制定确认和验证方案,并审核、批准;9、确认和验证的结果和结论,包括评价和建议,应当有记录并存档。希望以上回答对你有帮助。
医药厂GMP规范是什么啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
答:
第一百四十四条
确认和验证不是一次性的行为
。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。 第一百四十五条 企业应当制定验证总计划,以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。 第一百四十六条 验证总计划或其他相关文件中...
验证和确认
的区别是什么?
答:
Verification: 通过实验,或者实物证据对产品或样品与要求规格规范一致性评价的过程;Validation:
确认
批准,依据
验证
得到的结果其有效性与预先的要求规范规格是否一致,并予以批准释放;Inspection:检验,检测,通常对尺寸,外观,气味,噪音等要素进行把控。例如 Inspection Specification 检验规格书 ...
验证和确认
有什么区别?
答:
“
验证
”和“
确认
”都是认定。但是,“验证”表明的是满足规定要求,而“确认”表明的是满足预期用途或应用要求,说简单点,“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。1.“确认”是要证明所提供的(或将要提供的)产品或方法适合其预计的用途,而“验证”则是要查明工作产品或方法是否恰当地反映了...
验证与确认
的区别是什么?
答:
2、目的不同。方法
确认
的目的是:确认该非标准方法能否合理、合法使用。方法
验证
的目的是:验证实验室是否有能力按方法要求开展检测/校准活动。3、方法不同。方法确认的方法:使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度。对影响结果的因素进行系统性的评审,通过改变控制参数检验方法的稳健性,如恒温...
验证和确认
有什么区别?
答:
1、定义不同。
确认是
获取证据,以证实计划和操作性前提方案安排的控制措施有效;
验证是
通过提供客观证据,对规定要求已得到满足的认定。2、范围不同 。确认的范围只针对由计划和操作性前提方案安排的控制措施,也就是对危害识别、评估之后,
确定
的操作性前提方案和计划和(或)它们的组合,是否可以将识别出...
在食品安全管理体系中
确认和验证是
啥关系?
答:
确认是指确定过程或系统是否满足特定的要求,例如检查设备是否符合标准,确认流程是否正确执行。验证是指确认过程或系统确实能够达到预期的效果,例如对食品进行检测验证其符合标准。在食品安全管理体系中,
确认和验证是
相互关联的过程,只有先确认了关键环节的合规性,才能进行有效的验证,从而保障食品安全。
需求
确认与验证
方法
答:
1、确保理解准确:通过需求
确认和验证
,可以确保项目团队对需求的理解是准确的。这避免了由于需求理解错误而导致项目偏离方向或产生不必要的问题。确认需求有助于澄清模糊或冲突的需求,并确保所有利益相关者对需求有一致的理解。2、确保可行性和可实施性:需求
确认与验证
有助于评估需求的可行性和可实施性。
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