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三类医疗器械委托生产流程
委托
他厂
生产
销售
三类医疗器械
,本企业需要办医疗器械经营许可证吗?_百 ...
答:
本企业不需要。仅销售自己
生产
的
医疗器械
,有生产许可证就可以了。然后生产有
委托
,销售没有委托的概念。你可以理解 成。将自己企业生产的企业销售给对方,然后其再对外销售。这家企业应办经营许要证。whyykj.net
怎么办理
三类医疗器械
许可证
答:
对申请材料的要求:1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》...
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
三类医疗器械
经营许可证的办理方式:首先,经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。第三类医疗器械经营许可证的办理,具体如下:1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可...
医疗器械生产
监督管理办法(2017修正)
答:
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。第八条 开办第二类、第
三类医疗器械生产
企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督...
医疗器械
注册
流程
是什么
答:
三类医疗器械
注册
流程
如下:三、三类医疗器械注册申报资料:(一)《医疗器械
生产
企业开办申请表》(原件)(包含
委托
书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明)。(二)营业执照复印件。(三)申请企业持有的所生产医疗器械注册证及产品技术要求复印件。(四)法定代表人、企业负责人身份证明...
申办二、
三类医疗器械
经营许可证需要具备什么条件,如何办理?
答:
四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;五、应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。办理方法:拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受
委托
的设...
医疗器械
经营许可证办理
答:
一、医疗器械经营许可证办理
流程
:1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发
三类医疗器械
许可证。二、医疗器械经营许可证办理所需材料:1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责...
我公司是做第二、
三类医疗器械
的,请问在国内可以OEM么?假如可以,应该...
答:
不可以,如果他们没有产品注册证的话。代加工,不能是成品
如何办理
医疗器械
经营许可证
流程
答:
申请
三类医疗器械
许可证的
流程
:1、受理:申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不...
申请
三类医疗器械
经营许可证条件
答:
办理资料:1、《医疗器械经营企业许可申请表》;2、资格证明;3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;4、质量管理人的资格证明;5、售后服务人员的资格证明。【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。「北京凯格」第
三类医疗器械
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流程
:1、经营企业经...
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