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助听器医疗器械备案代码
医疗器械备案
要经营范围,经营方式说明怎么写
答:
医疗器械备案
当地食药监部门会有相关的规定和格式的,具体咨询当地。以下仅供参考。经营范围:按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。如:“第二类医疗器械:6846
助听器
”。经营方式:批发、零售、批零兼营
助听器
是不是
医疗器械
答:
助听器
属于二类
医疗器械
,购买时需选择持有《医疗器械经营企业许可证》的单位,并进行听力测试,参考以下指标购买。选择声增益大于或等于听力丧失值1/2~2/3的助听器。例如,听力丧失为80分贝的患者,应选择声增益在40~50分贝的助听器。声频范围越宽越好。正常人耳的声频范围为20~20000赫兹,助听器的声频...
助听器
属于几类
医疗器械
答:
助听器
属于二类
医疗器械
,购买时需选择持有《医疗器械经营企业许可证》的单位,并进行听力测试,参考以下指标购买。选择声增益大于或等于听力丧失值1/2~2/3的助听器。例如,听力丧失在80分贝的患者,应配备声增益在40~50分贝的助听器。声频范围越宽越好。正常人耳的声频范围在20~20000赫兹,助听器的声频...
怎么区分一类
医疗器械
和其他类医疗器械的批准文号?
答:
境内第一类
医疗器械
为
备案
部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);×××2为备案年份;×××3为备案流水号。第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。除此之外的就都是其他类医...
医疗备案
许可证医疗备案许可
答:
医疗器械备案
许可证号是什么?医疗器械备案许可证号,是指医疗器械经营许可证的许可证编号。申请办理医疗器械经营许可证注册登记,需要向注册登记机关提供备案所需相关证明材料,由注册登记机关审核通过后,就可以办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证的编号,就是医疗器械备案许可证号。因此,医疗器械...
怎么区分一类
医疗器械
和其他医疗器械的
备案
号
答:
“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;×××3为首次注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品分类
编码
;×××6为首次注册流水号。延续注册的,×××3和×××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。第七十七条 第一类
医疗器械备案
凭证编号的编排方...
怎么区分一类
医疗器械
和其他医疗器械的
备案
号
答:
“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;×××3为首次注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品分类
编码
;×××6为首次注册流水号。延续注册的,×××3和×××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。第七十七条 第一类
医疗器械备案
凭证编号的编排方...
助听器
属于
医疗器械
吗?
答:
助听器
属于二类
医疗器械
,选购时要选择持有《医疗器械经营企业许可证》的单位,进行听力测试,并参看以下指标选购,做到“心中有数”。◎选择声增益(助听器的放大能力)大于或相当于听力丧失值1/2~2/3的助听器。如听力丧失在80分贝的患者,应配声增益在40~50分贝的助听器。◎声频范围越宽越好。正常人耳...
如何从批准文号上区分一二三类
医疗器械
答:
“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;×××3为首次注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品分类
编码
;×××6为首次注册流水号。延续注册的,×××3和×××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。第一类
医疗器械备案
凭证编号的编排方式为:×1械...
一类、二类、三类
医疗器械
区别
答:
B、骨科植入物
医疗器械
:1.外科植入物关节假体(一次性使用无菌医疗器械、
助听器
、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等等。延伸材料:简单说一下经营医疗器械的要求。一类医疗器械,办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去
备案
,提供相关的医学人员资料,...
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