医疗器械不良事件的内容有哪些?

如题所述

(一)危及生命;
(二)导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;
(三)必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
另,群体性伤害。
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第1个回答  2011-06-15
登陆国家食品药品监督管理局查看不良事件条例。
关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知
国食药监械[2008]766号
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