哪些属于医疗器械不良事件严重伤害

Question

如题所述

Answer 1

严重伤害，是指有下列情况之一者：
　　（1）危及生命；
　　（2）导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；
（3）必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。