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药物临床试验质量管理规范缩写
中药材生产
质量管理规范
的英文
缩写
答:
《中药材生产质量管理规范》的英文简写是 A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.ADR 正确答案是A 《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)《
药物临床试验质量管理规范
》(GCP)《药物生产质量管理规范》(GMP)《中药材生产质量管理规范》(GAP)《药品经营质量管理规范》(GSP)《医疗器械生产质量管理规范》(...
《药品经营
质量管理规范
》的英文
缩写
是:A.GUPB.GIJPC.GCPD.GSP_百度知 ...
答:
【答案】:D 本题考查的是,质量管理范的英文
缩写
。《
药物
t乍ft$床研究质量管理规范》(GLP)、《物
临床试验质量管理规范
》(GCP)、《药品产质量管理规范》(GMI)、《中药材生产质管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(疗器械GMP ...
什么是GSP认证,跟GMP有什么关系
答:
两者之间没有必然的关系,但是GMP、GSP认证是对整个药品质量(从生产到销售环节)实行全面质量管理规范,保障人民用药安全、有效的重要保证。除了GMP《药品生产质量管理规范》和GSP《药品经营质量管理规范》之外,还有:GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《
药物临床试验质量管理规范
》、GAP《中药材生产质量...
药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
答:
3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装,每一个环节都要处在严格的控制之下。4、GCP认证:
药物临床试验质量管理规范
。是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其...
药品
临床试验管理规范
(GCP)的第一章 总则
答:
第一条 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。第二条
药物临床试验质量管理规范
是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析...
药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
答:
其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装,每一个环节都要处在严格的控制之下。?4、GCP认证:
药物临床试验质量管理规范
。是规范...
药品非
临床
研究
质量管理规范
英文
缩写
答:
规范的英文
缩写
是GLP,全称Good Laboratory Practice,即优良实验室规范。GLP是指为了
药物
和化妆品等非
临床试验
提供一种规范化、标准化的质量管理方法。其目的是保证试验结果的准确性和可靠性,保护人类、动物和环境的健康与安全。药物非临床研究
质量管理规范
是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。其内容包括...
制药里面的EMP是什么
答:
药品没有所谓的EMP认证。目前国内执行的主要是GAP(中药材生产质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)、GLP(药物非临床研究质量管理规范)、GCP(
药物临床试验质量管理规范
)等。参考资料:http://zhidao.baidu.com/question/149055596.html?push=related ...
IND是什么意思?
答:
3、药物临床研究阶段。药物的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。药物的临床试验,必须经过国家食品药品监督管理局批准,必须执行《
药物临床试验质量管理规范
》(goodclinicalpractice,GCP)。新药的临床验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册应当进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅳ...
gsp认证是什么意思(gsp证书是什么证书)
答:
批发企业是要GSP认证,这是生产企业必备的证书,GSP是药品经营质量管理规范---是一种经营管理标准,医药企业分为医药生产企业和医药批发企业,有这证书才能买卖药品,GAP是中药材生产质量管理规范GCP是
药物临床试验质量管理规范
GLP是药物非临床研究质量管理规范,药品认证可分为GSP认证和GMP认证GSP认证全称是...
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