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药物临床试验质量管理规范缩写
药事法规中的GCP和GLP都是什么意思?
答:
药物临床试验质量管理规范
,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GLP 是 Good Laboratory Practice 的
缩写
,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的...
gcp证书是什么
答:
gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的
缩写
。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。《
药物临床试验质量管理规范
》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用...
gcp证书是什么?
答:
gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的
缩写
。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。《
药物临床试验质量管理规范
》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用...
gcp证书是什么?
答:
gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的
缩写
。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。《
药物临床试验质量管理规范
》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用...
gcp证书是什么意思啊?
答:
gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的
缩写
。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。《
药物临床试验质量管理规范
》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用...
ich gcp是什么意思
答:
临床试验管理规范(GCP)是设计、实施、记录和报告涉及人类对象参加的试验的国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护受试者的权利、安全性和健康,为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。GCP中文名称为“
药物临床试验质量管理规范
”, 是规范药物临床试验全过程的标准...
ich- gcp什么意思?
答:
临床试验管理规范(GCP)是设计、实施、记录和报告涉及人类对象参加的试验的国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护受试者的权利、安全性和健康,为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。GCP中文名称为“
药物临床试验质量管理规范
”, 是规范药物临床试验全过程的标准...
gcp证书是哪个机构颁发的?
答:
gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的
缩写
。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。《
药物临床试验质量管理规范
》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用...
gcp证书是什么意思
答:
扩展:新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》,第二条第九款规定:药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得
药物临床试验质量管理规范
(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的
缩写
。中文名称为“药品临床...
gcp证书是什么?
答:
gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的
缩写
。中文名称为“药品
临床试验管理规范
”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP,你可以网上...
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