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药物临床试验质量管理规范缩写
gcp和ich- gcp的区别是什么?
答:
GCP和ICH-GCP相比主要存在的差异:GCP规定,在我国开展
临床试验
有资格准入的要求,必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验,ICH-GCP则无此要求。GCP规定,在我国只允许医疗机构开展临床试验,而ICH-GCP规定,合同研究组织(CRO)以及独立的临床试验机构或实验室都可开展。GCP规定,我国GCP规定临床...
gcp和ich有何区别?
答:
GCP和ICH-GCP相比主要存在的差异:GCP规定,在我国开展
临床试验
有资格准入的要求,必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验,ICH-GCP则无此要求。GCP规定,在我国只允许医疗机构开展临床试验,而ICH-GCP规定,合同研究组织(CRO)以及独立的临床试验机构或实验室都可开展。GCP规定,我国GCP规定临床...
gcp和ich相比有什么区别?
答:
GCP和ICH-GCP相比主要存在的差异:GCP规定,在我国开展
临床试验
有资格准入的要求,必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验,ICH-GCP则无此要求。GCP规定,在我国只允许医疗机构开展临床试验,而ICH-GCP规定,合同研究组织(CRO)以及独立的临床试验机构或实验室都可开展。GCP规定,我国GCP规定临床...
国家食品药品监督
管理
局的英文
缩写
为
答:
法律分析:gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的
缩写
。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。法律依据:《
药物临床试验质量管理规范
》第二条 药物临床试验质量...
ICH-GCP和GCP有何不同?
答:
1、在我国开展新药
临床试验
必须得到SFDA的书面批准才能开始,试验基地必须在SFDA批准的临床试验机构进行;而ICH-GCP则未做规定。2、在我国开展临床试验有资格准入的要求,必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验,ICHGCP则无此要求。3、在我国只允许医疗机构开展临床试验,非医疗机构不能进行
药物
...
药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
二、GLP:是Good Laboratory Practice的简称,即
药物
非
临床
研究
质量管理规范
。药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究,用于评价药物的安全性,在实验室条件下,通过动物实验进行非临床(非人体)的各种毒性实验。包括单次给药的毒性
试验
、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验...
药物质量管理规范
有哪几个
答:
GMP:是药品生产质量管理规范的英文
缩写
。GSP:是药品经营质量管理规范的英文缩写。GLP:是药物非临床研究质量管理规范的英文缩写。GCP:是
药物临床试验质量管理规范
的英文缩写。GPP:是医疗机构制剂配制质量管理规范的英文缩写。GAP:是中药材生产质量管理规范的英文缩写。
《药品生产
质量管理规范
》的简写是
答:
【答案】:E 本组题考查药事管理法律内容体系。GMP是《药品生产质量管理规范》的英文
缩写
;GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写;GAP是《中药材生产质量管理规范》的英文缩写;GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写;GCP是《
药物临床试验质量管理规范
》的英文缩写。故答案为E。
GMP实验室和GLP实验室有什么区别?
答:
GMP是针对药厂生产的 GLP是针对药物实验室的 GMP:是药品生产质量管理规范的英文
缩写
。GSP:是药品经营质量管理规范的英文缩写。GLP:是药物非临床研究质量管理规范的英文缩写。GCP:是
药物临床试验质量管理规范
的英文缩写。GPP:是医疗机构制剂配制质量管理规范的英文缩写。GAP:是中药材生产质量管理规范的英文...
中药材生产
质量管理规范
的英文
缩写
答:
《中药材生产质量管理规范》的英文简写是 A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.ADR 正确答案是A 《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)《
药物临床试验质量管理规范
》(GCP)《药物生产质量管理规范》(GMP)《中药材生产质量管理规范》(GAP)《药品经营质量管理规范》(GSP)《医疗器械生产质量管理规范》(...
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